首个国产ECMO获批：性能指标基本达国际水平

　　亚马孙网讯   1月5日，国家药品监督管理局官网发布消息，我国国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市。　国家药品监督管理局官网显示，根据疫情防控工作需要，为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要，2023年1月4日，国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。

　　关于ECMO：

　　体外膜肺氧合主要用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环，以维持患者生命。

　　ECMO主要包括血管内插管、连接管、动力泵（人工心脏）、氧合器（人工肺）、供氧管、监测系统等部分。

　　动力泵（人工心脏），提供动力驱动血液在管道中流动。临床上主要有两种类型的动力泵：滚压泵、离心泵。滚压泵不易移动、管理困难。急救首选离心泵，优势是安装移动方便，易于管理，血液破坏小。

　　氧合器（人工肺），将输入的血液进行氧合，输出氧合后的动脉血。氧合器分为硅胶膜型与中空纤维型两种。硅胶膜型的生物相容性好，血浆渗漏少，血液成分破坏小，适合长时间使用。中空纤维型膜肺易排气，2-3日可见血浆渗漏，血液成分破坏相对大。